百济神州简介

公司简介

百济神州成立于2010年，以北京和美国剑桥为双运营中心，业务覆盖药物发现、全球临床开发、注册和商业化。外部报告列示，公司约有1.2万名员工、1,200名科学家，并在45个以上国家和地区开展或计划开展临床试验。^S1

商业化产品包括泽布替尼、替雷利珠单抗、索托克拉等自主产品及在大中华区商业化的合作产品。2026Q2总收入17.05亿美元、总产品收入16.80亿美元，GAAP经营利润3.25亿美元。^S0/S4

2010年: 公司成立
约1.2万人: 全球员工
约3,700人: 自主临床团队
45+个国家/地区: 临床开发覆盖

当前跟踪主线

血液瘤商业化：泽布替尼的区域销售、处方份额、净价与治疗持续时间。
血液瘤后续产品：索托克拉和BTK CDAC的注册、III期试验及与现有方案的衔接。
实体瘤管线：GPC3×4-1BB、选择性CDK4、B7-H4 ADC、PRMT5/MAT2A的临床阶段和后续数据。
组织能力：全球临床入组、监管质量、商业化覆盖及多项目并行时的费用管理。

2026Q2业绩

按用户提供的业绩表重制，不包含卖方盈利预测。单位：百万美元。

项目	2025Q1	2025Q2	2025Q3	2025Q4	2025年	25年同比	26Q1	26Q2	26Q2同比	26Q2环比
泽布替尼-中国	81.1	83.2	92.4	87.4	344.1	33%	94.0	97.2	17%	3%
泽布替尼-美国	563.2	683.7	738.7	844.7	2,830.3	45%	761.1	892.5	31%	17%
泽布替尼-欧洲	115.9	150.5	163.2	166.8	596.4	66%	182.4	195.6	30%	7%
泽布替尼-其他	31.4	32.5	46.4	47.4	157.7	105%	57.3	62.4	92%	9%
泽布替尼-总收入	791.7	949.8	1,040.7	1,146.3	3,928.5	49%	1,094.8	1,247.6	31%	14%
替雷利珠单抗-总收入	171.2	193.5	190.6	182.0	737.3	19%	206.2	228.5	18%	11%
其他产品收入	145.7	158.7	183.0	148.1	616.3	20%	186.3	203.7	28%	9%
总产品收入	1,108.5	1,302.1	1,414.3	1,476.4	5,282.1	40%	1,487.3	1,679.8	29%	13%
GAAP经营利润	11.1	87.9	163.1	185.0	447.1	179%	249.9	325.0	270%	30%
非GAAP经营利润	139.4	275.0	341.2	344.5	1,100.0	2,325%	414.4	503.0	83%	21%

2026财年指引	此前指引	当前指引
总收入	63-65亿美元	66-68亿美元
GAAP毛利率	80%区间的高位	80%区间的高位
GAAP经营费用	47-49亿美元	48-50亿美元
GAAP经营利润	7.5-8.5亿美元	10-11亿美元
非GAAP经营利润	14.5-15.5亿美元	17-18亿美元

来源：S4；总收入、利润和指引已与S0官方Q2材料核对。表内产品收入的区域拆分沿用用户提供图片口径。

纪要中的投资者关注焦点

将用户速记、Alpha派会议纪要与公司最新披露并排呈现；纪要内容不等同于正式公告。

议题	用户交流纪要 S3	Alpha派纪要 S5	当前公开状态 S0
泽布替尼竞争与区域增长	6月26日纪要记录：Q2的AV方案影响有限；pirtobrutinib尚未从一线抢走明显份额，一线新患份额在50%以上。	5月路演记录：医生仍主要将pirtobrutinib定位于共价BTKi耐药后的后线；欧洲增量来自新增报销国家及伊布替尼存量替换。Q2电话会继续追问Acala+Ven对CLL增长的影响。	公司Q2披露泽布替尼收入12.48亿美元，同比增长31%；区域销售、净价和总处方份额仍需逐季跟踪。
ZS固定疗程与CELESTIAL-301	纪要记录：一线ZS尚无明确数据读出指引；uMRD是主要终点之一，但不能直接代替PFS。	5月投关记录：FDA尚未将uMRD接受为CLL加速批准终点；即使uMRD不优效，也不代表PFS不能优效。	官方Q2材料确认uMRD分析未达到统计学优效，研究继续随访主要PFS终点。
选择性CDK4	纪要记录：PFS需要更长时间；与食物同服有助于胃肠道耐受；全球III期已开始入组。	ASCO解读会记录：III期采用BGB-43395 400mg BID+来曲唑，对照研究者选择的CDK4/6抑制剂+来曲唑，主要终点为中心影像评估PFS。	官方Q2材料确认首个注册性III期已入组；早期一线联用ORR约70%，成熟PFS尚未披露。
GPC3×4-1BB	纪要记录：患者入组较快，公司计划推进全球注册性研究；一线三药联合已有50例以上早期病例。	5月投关记录：从首次人体给药到潜在注册性研究首例入组用时19个月，20个月内入组超过200例；当时GPC3表达阈值尚未明确。	官方Q2材料更新：潜在中国注册队列在三个月内完成入组，一线三联队列约70例；全球2L+随机研究拟启动。
B7-H4 ADC与PRMT5	纪要关注B7-H4维持治疗的长期安全性，以及PRMT5与RAS通路联用的开发价值。	ASCO解读会记录：B7-H4 III期拟比较ADC+贝伐珠单抗与贝伐珠单抗维持；5月投关记录显示MAT2A项目已降低优先级。	B7-H4一线卵巢癌维持III期拟于2026年底前启动；PRMT5计划在ESMO更新，NSCLC关键研究列入2027年。
研发投入与经营杠杆	纪要记录：公司不提供长期利润指引；今明两年多项III期投入增加，但公司表示不会重新进入亏损状态。	5月投关记录：管理层将目标表述为持续增长与持续提升经营杠杆；项目以PoC为筛选节点，并降低CDK2、EGFR CDAC、MAT2A及泛KRAS优先级。	2026年收入指引上调至66-68亿美元，GAAP经营利润上调至10-11亿美元，同时经营费用指引上调至48-50亿美元。

关键管线图

更新至2026年8月5日Q2业绩电话会；突出“最近发生了什么变化”和下一项可验证信息。

GPC3×4-1BB中国拟注册扩展队列约100例，约两个半月完成入组

CDK4首个一线乳腺癌III期已由启动进入实际入组

B7-H4 ADC推进不筛表达的all-comer策略，年底前计划启动III期

PRMT5ESMO将披露剂量递增、扩展队列及早期CNS覆盖证据

领域 / 资产阶段最新纪要更新相比此前变化下一关注点

血液瘤泽布替尼 / BRUKINSAS0 / S4 / S5

已商业化

8月5日电话会披露，美国新患启动数创上市以来新高；增长同时来自CLL与非CLL适应症。公司根据真实世界停药数据，上调了内部治疗持续时间假设。

关注点由单纯的新患份额，进一步转向治疗持续时间与非CLL适应症贡献；管理层称Acala+Ven在美国暂未产生明显影响。

美国治疗持续时间、非CLL收入占比、欧洲报销扩围；MANGROVE的完整数据及1L MCL申报。

血液瘤索托克拉 / BEQALZIS0 / S3 / S5

R/R MCL已获FDA批准

CELESTIAL-301的uMRD分析未达到统计学优效；公司仍对ZS相对VO的主要监管终点PFS保持信心，但截至电话会仍处于盲态，未掌握两组HR。

固定疗程方案的判断重心已从uMRD转向PFS事件；R/R MCL已从待批节点转为FDA加速批准后的商业化执行。

PFS事件积累和读出窗口、ZS相对VO的HR；t(11;14)多发性骨髓瘤III期现列入2027年计划。

血液瘤BGB-16673 / BTK CDACS0 / S5

II/III期

若II期数据支持，公司计划在2026Q4递交R/R CLL潜在加速批准申请；对照匹妥布替尼的III期正在较快入组。与索托克拉联用的R/R CLL III期计划于2027年初启动。

潜在申报窗口由笼统的2026H2收窄到2026Q4；后续定位从单药后线扩展至与BCL2联用。

单臂II期的持续缓解和安全性、FDA沟通结果；头对头匹妥布替尼研究的入组和事件进度。

肝癌BGB-B2033 / GPC3×4-1BBS0 / S2 / S3 / S5

中国注册队列完成；全球III期规划

8月5日电话会披露，中国拟注册扩展队列约100例、约两个半月完成入组；官方材料同时列示一线三联队列约70例。全球2L HCC关键研究计划于2026H2启动。

6月纪要仍主要讨论入组速度和潜在注册路径；当前已出现明确的中国注册队列规模、完成时间及全球关键研究窗口。

中国注册沟通、全球随机研究的对照组和主要终点；GPC3表达阈值、一线三联的ORR/DoR与安全性。

乳腺癌BGB-43395 / 选择性CDK4S0 / S2 / S3 / S5

III期已启动

一线HR+/HER2-转移性乳腺癌与来曲唑联用的早期ORR约70%；KANDELA-302已实际入组，方案为400mg BID+来曲唑，对照研究者选择的CDK4/6抑制剂+来曲唑。

6月纪要关注III期能否按时启动；最新状态已由‘计划/启动’进入实际入组阶段，但成熟PFS仍未披露。

入组速度、成熟PFS、400mg BID剂量强度、减量/停药率及长期血液学和胃肠道安全性。

妇科肿瘤BG-C9074 / B7-H4 ADCS0 / S2 / S5

III期规划

公司称已观察到不依赖B7-H4表达水平的疗效，因而计划采用all-comer开发策略；一线卵巢癌维持III期仍计划在2026年底前启动，并继续拓展子宫内膜癌和TNBC。

开发路径由‘验证表达阈值’转为不筛表达的all-comer策略；适应症范围由卵巢癌维持进一步扩展。

III期启动、ADC+贝伐珠单抗对照贝伐珠单抗的设计；DoR、长期骨髓抑制、停药率和维持治疗可持续性。

MTAP缺失肿瘤BGB-58067 / PRMT5S0 / S1 / S3 / S5

I期；2027年关键研究规划

ESMO首次披露将同时包含I期剂量递增和较大规模扩展队列，覆盖NSCLC、胰腺癌及其他瘤种；公司称将展示早期CNS覆盖证据。CNS穿透RAS-ON抑制剂计划2026年底前进入临床。

6月纪要仍是‘等待进一步数据’；目前ESMO披露范围、NSCLC重点、CNS差异化及PRMT5+RAS-ON联合路径均已明确。

ESMO的分瘤种样本、ORR/DoR、脑转移数据和推荐剂量；2027年NSCLC关键研究方案及PRMT5+RAS联用证据。

纪要信息的使用边界：S3和S5中关于竞争份额、试验设计、入组速度及项目优先级的内容，用于识别后续核验问题；财务、监管和临床阶段仍以S0及正式公告为准。

竞争壁垒：事实依据

能力环节	资料列示事实	可持续跟踪指标	来源
早期研发	报告列示3.5年内终止60多个临床前项目；2023、2024、2025年进入临床的新分子分别为5、10、5个。	每年进入临床数量、PoC转化率、项目终止率	S1
全球临床	约3,700人自主临床团队；Alpha派投关记录称，约200个首次人体剂量递增队列的中位入组时间为1.5个月，CELESTIAL-TN-CLL在14个月内于20国、200多个中心入组约700例。	入组速度、中心数量、试验成本与按期读出率	S1/S5
质量体系	报告引用公司资料称，10多个国家/地区、15家监管机构的100多次核查未发现关键问题。	监管核查结果、数据完整性、注册周期	S1
商业化	2026Q2泽布替尼收入12.48亿美元，同比增长31%；公司披露累计覆盖80多个市场、治疗患者超过30万。	区域增速、净价、份额与商业费用率	S0/S4
多项目执行	资料列示CDK4、BTK CDAC、B7-H4 ADC、GPC3×4-1BB等项目进入或计划进入后期开发。	III期启动数量、入组进度、研发费用与经营利润	S1/S2/S3

管理层与组织信息

欧雷强（John V. Oyler）：联合创始人、董事长兼首席执行官；官方Q2材料由其进行业务更新。外部报告列示其职业经历包括麦肯锡、Genta、Telephia、Galenea及保诺科技。^S0/S1

Aaron Rosenberg：首席财务官；官方Q2材料由其报告财务结果。外部报告列示其曾在默沙东任职二十余年。^S0/S1

汪来（Lai Wang）：总裁、全球研发负责人；官方Q2材料由其报告研发与管线进展。外部报告列示其于2011年加入公司。^S0/S1

观察维度	已经发生的事实	后续验证
全球化执行	建立自主临床团队；泽布替尼覆盖80多个市场，累计治疗患者超过30万。	实体瘤全球III期能否按计划启动、入组并读出。
资源配置	资料记录公司以PoC决定后续投入；2026年投关记录列示CDK2、EGFR CDAC、MAT2A和泛KRAS降低优先级。	项目进入、暂停和终止标准是否持续一致。
财务管理	2026Q2后收入与经营利润指引上调，同时经营费用指引也上调。	研发投入、费用率、经营利润和现金流的同步变化。

本节不作主观打分；仅列示履历、执行事实和可持续验证指标。

估值口径

统一采用《百济神州一页纸》的“峰值销售×4倍PS”口径。实体瘤部分增加可复算的峰值销售情景与阶段系数；均为研究情景，不是公司指引或目标价。

一页纸原有产品520亿美元130亿美元峰值销售 × 4×PS

实体瘤阶段调整价值148亿美元37亿美元阶段调整峰值销售 × 4×PS

合计情景价值668亿美元沿用一页纸约6.9汇率，约4,610亿元人民币

类别	资产	峰值销售情景（亿美元）	阶段系数	调整后峰值销售（亿美元）	4×PS价值（亿美元）
商业化/血液瘤	泽布替尼	70	100%	70.0	280
血液瘤	索托克拉（BCL2）	30	100%	30.0	120
血液瘤	Tacabrutideg（BTK CDAC）	20	100%	20.0	80
商业化	替雷利珠单抗（PD-1）	10	100%	10.0	40
实体瘤	BGB-43395（CDK4）	40	50%	20.0	80
实体瘤	BGB-B2033（GPC3×4-1BB）	20	35%	7.0	28
实体瘤	BG-C9074（B7-H4 ADC）	20	35%	7.0	28
实体瘤	BGB-58067（PRMT5）	15	20%	3.0	12
合计		225	—	167.0	668

原有产品：泽布替尼70、BCL2 30、BTK CDAC 20、PD-1 10亿美元，直接沿用一页纸假设，不再混入外部报告的3×PS口径。

实体瘤输入：CDK4峰值销售40亿美元参考7月纪要的“40亿美金”情景；GPC3×4-1BB、B7-H4 ADC、PRMT5分别采用20、20、15亿美元研究情景。阶段系数分别为50%、35%、35%、20%，仅用于把不同临床阶段放到同一张可复算表内。

敏感性：实体瘤四项峰值销售每合计变动10亿美元，在阶段系数不变时，对应价值约变动8—20亿美元；后续III期启动、明确注册路径或成熟疗效数据将直接改变阶段系数。

催化剂

资产	适应症	资料列示事件	资料列示窗口	来源
BRUKINSA+利妥昔单抗	1L MCL	MANGROVE全球申报	2026H2	S0
替雷利珠单抗+泽尼达妥+化疗	1L HER2+胃食管腺癌	美国监管决定	2026H2	S0
Tacabrutideg	R/R CLL	II期支持下的潜在加速批准申报	2026H2	S0
BGB-B2033	2L+ HCC	全球III期启动	2026H2	S0
BG-C9074	1L卵巢癌维持	III期启动	2026H2	S0
BGB-58067 / BG-C477	PRMT5 / CEA ADC	ESMO数据披露	2026年10月	S0
Tacabrutideg+索托克拉	R/R CLL	III期启动	2027	S0
BGB-58067	NSCLC	关键研究启动	2027	S0

时间窗口优先采用S0截至2026年8月5日的官方计划；未来事件仍可能调整，需以公司公告和临床注册信息更新。

投资者关注问题清单

01
泽布替尼美国新患处方份额向总处方份额转化到什么程度？CLL与其他适应症分别贡献多少增长？
02
Acala+Ven、pirtobrutinib及其他固定疗程对泽布替尼的份额、疗程和净价分别产生了什么影响？
03
欧洲增长中，新增报销国家、伊布替尼存量替换、汇率和真实需求各自贡献多少？
04
CELESTIAL-301的uMRD未达优效后，主要PFS事件积累及预计读出窗口是否变化？
05
BGB-16673对照匹妥布替尼研究的入组、事件数和读出时间是否变化？
06
BGB-43395 III期为何选择400mg BID？成熟PFS、剂量强度、减量率及血液学不良事件何时更新？
07
BGB-B2033全球2L+研究的对照组、主要终点和加速批准路径是什么？是否设置GPC3表达阈值？
08
BG-C9074进入维持治疗后，长期骨髓抑制、停药率与DoR是否支持长期给药？
09
BGB-58067进入NSCLC关键研究的剂量和人群依据是什么？MAT2A降低优先级后联用策略是否变化？
10
多条全球III期并行后，研发费用、临床团队产能和经营利润指引如何衔接？
11
研发项目进入、暂停或终止的统一标准是什么，如何披露项目优先级变化？

资料来源：BeOne《Q2 2026 Results》、2026Q2业绩电话会、《外部优质报告_野村东方》、《百济神州一页纸》、《两次交流纪要（速记）》、用户提供的Q2业绩表及Alpha派纪要召回。Gangtise因独立授权接口未返回有效令牌，本版未引用其正文。会议纪要仅作为待核验线索；临床、财务与监管状态以公司公告和监管文件为准。估值为情景测算，不构成投资建议。Alpha派原始召回